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BIOVIA

Die auf der 3D EXPERIENCE®-Plattform basierenden BIOVIA™-Lösungen ermöglichen Forschern und Entwicklern die Zusammenarbeit während des gesamten Produktlebenszyklus und setzen so Wissenschaft in die Praxis um.

Was ist BIOVIA und welche Aufgaben löst es für wissenschaftsintensive Unternehmen?

BIOVIA ist eine Familie wissenschaftlicher Software von Dassault Systèmes, die das Management wissenschaftlicher Daten, molekulare Modellierung, Laborinformatik und Qualitätskontrolle auf der 3DEXPERIENCE Plattform zusammenführt. Die Lösungen decken den gesamten Zyklus ab – vom molekularen Design und Laborexperiment bis zur Produktionskontrolle – und sind Teil des Dassault Systèmes Ökosystems neben CATIA, SIMULIA und ENOVIA. Die Plattform ist auf regulierte GxP-Prozesse ausgerichtet, während einzelne Laborlösungen FDA 21 CFR Part 11 unterstützen. Bei Arbeiten nach ISO/IEC 17025 hängt die Konformität zusätzlich von der Konfiguration und dem Qualitätsmanagementsystem des jeweiligen Labors ab. Im Unterschied zu isolierten LIMS- oder ELN-Systemen verbindet BIOVIA Laborergebnisse, Rezepturen und Produktionsdaten in einer einheitlichen, rückverfolgbaren Umgebung.

Funktion Was BIOVIA leistet
Wissenschaftliche Daten Zentralisiert Forschungsergebnisse, Strukturen, Rezepturen und zugehörige Daten
LIMS und ELN Verwaltet Proben, Experimente, Laborprozesse und Aufzeichnungen
Modellierung Unterstützt die virtuelle Untersuchung von Molekülen, biologischen Systemen und Materialien
Qualität und Compliance Unterstützt Audit Trails, elektronische Signaturen und Arbeit in einer GxP-Umgebung
Produktion Verknüpft R&D- und Labordaten mit der Kontrolle und Analyse von Produktionsprozessen

BIOVIA Lösungsportfolio: vom Labor bis zur Produktion

Laborinformatik (LIMS und ELN)

Die Laborinformatik unterstützt die Verwaltung von Proben, Aufgaben, Ergebnissen, Geräten und experimentellen Daten in einer gemeinsamen digitalen Umgebung. Für LIMS-Aufgaben kommt ONE Lab LIMS zum Einsatz, während Workbook die Funktionen eines elektronischen Laborjournals (ELN) übernimmt. Mehr dazu – BIOVIA: Laborinformatik.

Molekulare Modellierung und Simulation

Discovery Studio wird zur Modellierung von Proteinen, Wirkstoffmolekülen und ihren Wechselwirkungen auf atomarer Ebene eingesetzt. In dieser Aufgabenklasse konkurriert die Lösung mit Plattformen wie Schrödinger und OpenEye und hilft, Hypothesen vor physischen Experimenten zu prüfen. Mehr dazu – BIOVIA: Molekulare Modellierung.

Wissenschaftliche Informatik

Die wissenschaftliche Informatik vereint Speicherung, Suche und Verarbeitung von Molekülstrukturen, Reaktionen, biologischen Daten und Screening-Ergebnissen. Pipeline Pilot automatisiert wiederholbare wissenschaftliche Prozesse, sodass Software für das Management wissenschaftlicher Daten nicht nur zur Speicherung, sondern auch zur konsistenten Datenverarbeitung eingesetzt werden kann. Mehr dazu – BIOVIA: Wissenschaftliche Informatik.

Data Science

Dieser Bereich hilft Forschenden, große experimentelle Datensätze zu analysieren, statistische Methoden anzuwenden und Ergebnisse ohne ständige Unterstützung durch ein IT-Team zu visualisieren. Die Automatisierung von Datenzugriff, Zusammenführung und Verarbeitung reduziert den manuellen Aufwand bei typischen Untersuchungen. Mehr dazu – BIOVIA: Data Science.

Rezepturentwicklung

Werkzeuge für die Rezepturentwicklung verbinden Rezepturen, Inhaltsstoffe, Spezifikationen, historische Daten und regulatorische Vorgaben. Dieser Ansatz ist in Pharma, Kosmetik, Chemie und CPG relevant, wo eine Rezeptur über den gesamten Weg von der Idee bis zur Freigabe kontrolliert werden muss. Mehr dazu – BIOVIA: Rezepturentwicklung.

Qualität und Compliance

Lösungen in diesem Bereich unterstützen die Verwaltung von Dokumentation, Audits, CAPA, elektronischen Signaturen und weiteren Prozessen in regulierten Umgebungen. Sie sind auf Anforderungen von GMP, GLP, GCP und FDA 21 CFR Part 11 ausgelegt. Mehr dazu – BIOVIA: Qualität und Compliance.

Produktionsanalytik

Die Produktionsanalytik führt Prozess- und Qualitätsdaten aus verschiedenen Quellen zusammen, um kritische Parameter in Echtzeit zu überwachen und Ursachen von Abweichungen schneller zu erkennen. Für die Analyse werden statistische Methoden, Datenkontextualisierung und Werkzeuge zur Prozesskontrolle einschließlich SPC eingesetzt. Mehr dazu – BIOVIA: Produktionsanalytik.

Für wen eignet sich BIOVIA – Zielbranchen und Aufgaben

Die Plattform eignet sich für Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten, Chemie- und Petrochemieunternehmen sowie R&D-Abteilungen in Agrarwirtschaft, Kosmetik und Haushaltschemie. Diese Software für das Management wissenschaftlicher Daten verbindet Laborergebnisse, Rezepturen und Produktionsdaten in einer einheitlichen Umgebung. Wenn ein Unternehmen beispielsweise klinische Studien durchführt und gleichzeitig die Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe steuert, lassen sich Daten von der Probe bis zur Seriencharge zurückverfolgen. Für die Modellierung physikalischer, chemischer und biologischer Prozesse wird das Ökosystem durch Lösungen im Bereich Naturwissenschaften, etwa SIMULIA, ergänzt.

BIOVIA als Teil der 3DEXPERIENCE Plattform von Dassault Systèmes

BIOVIA arbeitet als wissenschaftliche Ebene von 3DEXPERIENCE und nicht als separate Programmsammlung. In der gemeinsamen Architektur werden Forschung, Produktdaten, Rollen, Dokumente und Lebenszyklusprozesse miteinander verknüpft. Entscheidend ist nicht die einzelne Datei, sondern ihr Kontext, ihre Version und ihre weitere Verwendung. Weitere Lösungen finden Sie im Bereich Dassault Systèmes.

FAQ

– Was ist BIOVIA LIMS und worin unterscheidet es sich von ELN?

BIOVIA LIMS ist ein System zur Verwaltung von Proben, Aufgaben, Geräten, Ergebnissen und Laborabläufen. In BIOVIA übernimmt ONE Lab LIMS diese Rolle. Ein ELN wie Workbook oder Scientific Notebook dient dazu, Experimente, Beobachtungen, Berechnungen und wissenschaftlichen Kontext zu dokumentieren. Die Systeme ergänzen sich: LIMS steuert den Ablauf der Laborarbeit, während ELN die Inhalte der Forschung festhält. In ONE Lab können diese Funktionen auf einem gemeinsamen Datenmodell arbeiten.

– Unterstützt BIOVIA die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und GxP?

Ja. Dassault Systèmes bietet GxP-ready Funktionen in 3DEXPERIENCE BIOVIA, während ONE Lab FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 unterstützt. Die Lösungen umfassen Audit Trail, elektronische Signaturen und kontrollierten Zugriff. Eine regulierte Umgebung wird jedoch nicht allein durch die Installation der Software konform. Das Unternehmen muss das System validieren und eigene SOPs einrichten. Die Konformität mit ISO/IEC 17025 sollte für das jeweilige Labor separat bestätigt werden.

– Für welche Branchen sind BIOVIA Lösungen vorgesehen?

Pharma, Biotechnologie, Chemie, Materialien und Konsumgüter gehören zu den wichtigsten Einsatzbereichen von BIOVIA. Die Plattform eignet sich für Unternehmen, die Experimente durchführen, mit Rezepturen arbeiten, Moleküle modellieren oder Produktionsprozesse kontrollieren. In der Pharmaindustrie sind LIMS, ELN, GxP und Qualität relevant. In Chemie und CPG stehen Rezepturen und Modellierung im Vordergrund. Für Produktionsstandorte wird Discoverant Analytics eingesetzt.

– Wie lässt sich BIOVIA in andere Systeme integrieren (ERP, LIMS von Drittanbietern)?

Über APIs, Integrationsschichten und die Funktionen einzelner Produkte. BIOVIA ONE Lab nutzt offene APIs und lässt sich in eine bestehende IT-Landschaft integrieren. Workbook unterstützt die Integration mit LIMS, SDMS, CDS und Laborgeräten. Die konkrete Architektur hängt von ERP, Datenquellen, Sicherheit und Validierungsanforderungen ab. Integrationen sollten daher vor der Datenmigration geplant werden.

– Was ist BIOVIA Pipeline Pilot und wofür wird es eingesetzt?

BIOVIA Pipeline Pilot ist eine Plattform zum Aufbau wiederholbarer wissenschaftlicher Daten-Workflows. Sie unterstützt das Laden, Bereinigen, Zusammenführen und Analysieren von Daten, das Ausführen von ML-Modellen und die Erstellung von Berichten. Es gibt Collections für Chemie, Biologie, Bilder, Dokumente und Laboranalytik. Für Unternehmen ist dies eine Möglichkeit, die Datenverarbeitung zu standardisieren und Expertenlogik in wiederverwendbaren Protokollen zu sichern.