Рішення BIOVIA™, засновані на платформі 3D EXPERIENCE®, дозволяють дослідникам і розробникам співпрацювати протягом усього життєвого циклу продукту, втілюючи науку в життя.
BIOVIA – сімейство наукового програмного забезпечення від Dassault Systèmes, яке об’єднує керування науковими даними, молекулярне моделювання, лабораторну інформатику та контроль якості на платформі 3DEXPERIENCE. Рішення охоплюють увесь цикл – від молекулярного дизайну та лабораторного експерименту до контролю виробництва – і входять до екосистеми Dassault Systèmes поряд із CATIA, SIMULIA та ENOVIA. Платформа орієнтована на регульовані процеси GxP, а окремі лабораторні рішення підтримують FDA 21 CFR Part 11. Під час роботи за ISO/IEC 17025 відповідність також залежить від налаштувань і системи якості самої лабораторії. На відміну від ізольованих LIMS або ELN, BIOVIA пов’язує лабораторні результати, формули та виробничі дані в єдиному простежуваному середовищі.
| Можливість | Що вирішує BIOVIA |
| Наукові дані | Централізує результати досліджень, структури, формули та пов’язані дані |
| LIMS та ELN | Керує зразками, експериментами, лабораторними процесами та записами |
| Моделювання | Підтримує віртуальне дослідження молекул, біологічних систем і матеріалів |
| Якість і відповідність | Підтримує audit trail, електронні підписи та роботу в GxP-середовищі |
| Виробництво | Пов’язує R&D і лабораторні дані з контролем та аналізом виробничих процесів |
Лабораторна інформатика допомагає керувати зразками, завданнями, результатами, приладами та експериментальними даними в єдиному цифровому середовищі. Для LIMS-завдань використовується ONE Lab LIMS, а Workbook виконує функції електронного лабораторного журналу ELN. Докладніше – BIOVIA: Лабораторна інформатика.
Discovery Studio використовують для моделювання білків, лікарських молекул та їхніх взаємодій на атомарному рівні. За класом завдань рішення конкурує з платформами Schrödinger та OpenEye і допомагає перевіряти гіпотези до проведення фізичних експериментів. Докладніше – BIOVIA: Молекулярне моделювання.
Наукова інформатика об’єднує зберігання, пошук і обробку структур молекул, реакцій, біологічних даних і результатів скринінгу. Pipeline Pilot автоматизує повторювані наукові процеси, тому програмне забезпечення для управління науковими даними можна використовувати не лише для зберігання, а й для послідовної обробки даних. Докладніше – BIOVIA: Наукова інформатика.
Цей напрям допомагає дослідникам аналізувати великі експериментальні масиви, застосовувати статистичні методи та візуалізувати результати без постійної допомоги IT-команди. Автоматизація доступу, об’єднання та обробки даних скорочує обсяг ручної роботи під час типових досліджень. Докладніше – BIOVIA: Наука про дані.
Інструменти для розробки формул пов’язують рецептури, інгредієнти, специфікації, історичні дані та нормативні обмеження. Такий підхід затребуваний у фармацевтиці, косметиці, хімії та CPG, де одну рецептуру потрібно контролювати на всьому шляху – від ідеї до випуску. Докладніше – BIOVIA: Розробка формули.
Рішення цього напряму допомагають керувати документацією, аудитами, CAPA, електронними підписами та іншими процесами регульованого середовища. Вони розраховані на роботу з вимогами GMP, GLP, GCP і FDA 21 CFR Part 11. Докладніше – BIOVIA: Якість і відповідність.
Виробнича аналітика об’єднує дані про процеси та якість із різних джерел, щоб відстежувати критичні параметри в реальному часі та швидше знаходити причини відхилень. Для аналізу застосовуються статистичні методи, контекстуалізація даних та інструменти контролю процесів, зокрема SPC. Докладніше – BIOVIA: Виробнича аналітика.
Платформа підходить фармацевтичним і біотехнологічним компаніям, виробникам медичних пристроїв, хімічним і нафтохімічним підприємствам, а також R&D-підрозділам в агросекторі, косметиці та побутовій хімії. Це програмне забезпечення для управління науковими даними пов’язує лабораторні результати, рецептури та виробничі дані в єдиному середовищі. Наприклад, під час клінічних досліджень і одночасного керування виробництвом активних фармацевтичних інгредієнтів можна простежувати дані від зразка до серійної партії. А для завдань моделювання фізичних, хімічних і біологічних процесів екосистему добре доповнюють рішення напряму природничих наук, наприклад SIMULIA.
BIOVIA працює як науковий шар 3DEXPERIENCE, а не окремий набір програм. У загальній архітектурі пов’язуються дослідження, дані продукту, ролі, документи та процеси життєвого циклу. Важливий не окремий файл, а його контекст, версія та подальше використання. Інші рішення представлені в розділі Dassault Systèmes.
BIOVIA LIMS – система керування зразками, завданнями, приладами, результатами та лабораторними маршрутами. У BIOVIA цю роль виконує ONE Lab LIMS. ELN, наприклад Workbook або Scientific Notebook, потрібен для фіксації експериментів, спостережень, розрахунків і наукового контексту. Системи доповнюють одна одну: LIMS контролює потік лабораторної роботи, а ELN зберігає зміст дослідження. У ONE Lab ці функції можуть працювати на спільній моделі даних.
Так. Dassault Systèmes пропонує GxP-ready можливості 3DEXPERIENCE BIOVIA, а для ONE Lab – підтримку FDA 21 CFR Part 11 та EU Annex 11. У рішеннях є audit trail, електронні підписи та контрольований доступ. Але відповідність регульованому середовищу не виникає після одного встановлення ПЗ. Компанія повинна валідувати систему й налаштувати власні SOP. ISO/IEC 17025 варто підтверджувати окремо для конкретної лабораторії.
Фармацевтика, біотехнології, хімія, матеріали та споживчі товари – основні сфери застосування BIOVIA. Платформа підходить компаніям, які проводять експерименти, працюють із формулами, моделюють молекули або контролюють виробництво. У фармацевтиці важливі LIMS, ELN, GxP та якість. У хімії та CPG – формуляції й моделювання. Для виробничих майданчиків використовується аналітика Discoverant.
Через API, інтеграційні шари та можливості окремих продуктів. BIOVIA ONE Lab використовує відкриті API та може вбудовуватися в наявний IT-ландшафт. Workbook підтримує інтеграцію з LIMS, SDMS, CDS і лабораторними приладами. Конкретна схема залежить від ERP, джерел даних, безпеки та вимог до валідації. Тому інтеграції краще проєктувати до міграції даних.
BIOVIA Pipeline Pilot – платформа для побудови повторюваних наукових робочих процесів обробки даних. Вона допомагає завантажувати, очищати, об’єднувати й аналізувати дані, запускати ML-моделі та формувати звіти. Є колекції для хімії, біології, зображень, документів і лабораторної аналітики. Для компанії це спосіб стандартизувати обробку даних і зберегти експертну логіку в повторно використовуваних протоколах.
