Решения BIOVIA™, основанные на платформе 3D EXPERIENCE®, позволяют исследователям и разработчикам сотрудничать на протяжении всего жизненного цикла продукта, воплощая науку в жизнь.
BIOVIA – семейство научного программного обеспечения от Dassault Systèmes, которое объединяет управление научными данными, молекулярное моделирование, лабораторную информатику и контроль качества на платформе 3DEXPERIENCE. Решения охватывают весь цикл – от молекулярного дизайна и лабораторного эксперимента до контроля производства – и входят в экосистему Dassault Systèmes наряду с CATIA, SIMULIA и ENOVIA. Платформа ориентирована на регулируемые процессы GxP, а отдельные лабораторные решения поддерживают FDA 21 CFR Part 11. При работе по ISO/IEC 17025 соответствие также зависит от настроек и системы качества самой лаборатории. В отличие от изолированных LIMS или ELN, BIOVIA связывает лабораторные результаты, формулы и производственные данные в единой прослеживаемой среде.
| Возможность | Что решает BIOVIA |
| Научные данные | Централизует результаты исследований, структуры, формулы и связанные данные |
| LIMS и ELN | Управляет образцами, экспериментами, лабораторными процессами и записями |
| Моделирование | Поддерживает виртуальное исследование молекул, биологических систем и материалов |
| Качество и соответствие | Поддерживает audit trail, электронные подписи и работу в GxP-среде |
| Производство | Связывает R&D и лабораторные данные с контролем и анализом производственных процессов |
Лабораторная информатика помогает управлять образцами, заданиями, результатами, приборами и экспериментальными данными в общей цифровой среде. Для LIMS-задач используется ONE Lab LIMS, а Workbook выполняет функции электронного лабораторного журнала ELN. Подробнее – BIOVIA: Лабораторная информатика.
Discovery Studio используют для моделирования белков, лекарственных молекул и их взаимодействий на атомарном уровне. По классу задач решение конкурирует с платформами Schrödinger и OpenEye и помогает проверять гипотезы до проведения физических экспериментов. Подробнее – BIOVIA: Молекулярное моделирование.
Научная информатика объединяет хранение, поиск и обработку структур молекул, реакций, биологических данных и результатов скрининга. Pipeline Pilot автоматизирует повторяемые научные процессы, поэтому программное обеспечение для управления научными данными можно использовать не только для хранения, но и для последовательной обработки данных. Подробнее – BIOVIA: Научная информатика.
Это направление помогает исследователям анализировать большие экспериментальные массивы, применять статистические методы и визуализировать результаты без постоянной помощи IT-команды. Автоматизация доступа, объединения и обработки данных сокращает объем ручной работы при типовых исследованиях. Подробнее – BIOVIA: Наука о данных.
Инструменты для разработки формул связывают рецептуры, ингредиенты, спецификации, исторические данные и нормативные ограничения. Такой подход востребован в фармацевтике, косметике, химии и CPG, где одну рецептуру приходится контролировать на всем пути – от идеи до выпуска. Подробнее – BIOVIA: Разработка формулы.
Решения этого направления помогают управлять документацией, аудитами, CAPA, электронными подписями и другими процессами регулируемой среды. Они рассчитаны на работу с требованиями GMP, GLP, GCP и FDA 21 CFR Part 11. Подробнее – BIOVIA: Качество и соответствие.
Производственная аналитика объединяет данные о процессах и качестве из разных источников, чтобы отслеживать критические параметры в реальном времени и быстрее находить причины отклонений. Для анализа применяются статистические методы, контекстуализация данных и инструменты контроля процессов, включая SPC. Подробнее – BIOVIA: Производственная аналитика.
Платформа подходит фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, производителям медицинских устройств, химическим и нефтехимическим предприятиям, а также R&D-подразделениям в агросекторе, косметике и бытовой химии. Данное программное обеспечение для управления научными данными связывает лабораторные результаты, рецептуры и производственные данные в единой среде. Например, при клинических исследованиях и одновременном управлении производством активных фармацевтических ингредиентов, можно прослеживать данные от образца до серийной партии. А для задач моделирования физических, химических и биологических процессов экосистему отлично дополнят решения направления природных наук, например, SIMULIA.
В экосистеме Dassault Systèmes научные процессы связываются с управлением жизненным циклом продукта через ENOVIA и платформой 3DEXPERIENCE. BIOVIA работает не как отдельная LIMS, а как PLM-решение для науки, объединяющее исследования, лабораторные данные и производственные процессы. Это позволяет фармацевтическим компаниям управлять разработкой молекул, клиническими данными и рецептурами в единой регулируемой среде.
BIOVIA LIMS – система управления образцами, заданиями, приборами, результатами и лабораторными маршрутами. В BIOVIA эту роль выполняет ONE Lab LIMS. ELN, например Workbook или Scientific Notebook, нужен для фиксации экспериментов, наблюдений, расчетов и научного контекста. Системы дополняют друг друга: LIMS контролирует поток лабораторной работы, а ELN сохраняет содержание исследования. В ONE Lab эти функции могут работать на общей модели данных.
Да. Dassault Systèmes предлагает GxP-ready возможности 3DEXPERIENCE BIOVIA, а для ONE Lab – поддержку FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11. В решениях есть audit trail, электронные подписи и контролируемый доступ. Но соответствие регулируемой среды не возникает после одной установки ПО. Компания должна валидировать систему и настроить собственные SOP. ISO/IEC 17025 стоит подтверждать отдельно для конкретной лаборатории.
Фармацевтика, биотехнологии, химия, материалы и потребительские товары – основные области применения BIOVIA. Платформа подходит компаниям, которые проводят эксперименты, работают с формулами, моделируют молекулы или контролируют производство. В фармацевтике важны LIMS, ELN, GxP и качество. В химии и CPG – формуляции и моделирование. Для производственных площадок используется аналитика Discoverant.
Через API, интеграционные слои и возможности отдельных продуктов. BIOVIA ONE Lab использует открытые API и может встраиваться в существующий IT-ландшафт. Workbook поддерживает интеграцию с LIMS, SDMS, CDS и лабораторными приборами. Конкретная схема зависит от ERP, источников данных, безопасности и требований к валидации. Поэтому интеграции лучше проектировать до миграции данных.
BIOVIA Pipeline Pilot – платформа для построения повторяемых научных data workflows. Она помогает загружать, очищать, объединять и анализировать данные, запускать ML-модели и формировать отчеты. Есть коллекции для химии, биологии, изображений, документов и лабораторной аналитики. Для компании это способ стандартизировать обработку данных и сохранить экспертную логику в повторно используемых протоколах.
