Le soluzioni BIOVIA™, basate sulla piattaforma 3D EXPERIENCE®, consentono a ricercatori e sviluppatori di collaborare durante l'intero ciclo di vita del prodotto, trasformando la scienza in realtà.
BIOVIA è una famiglia di software scientifici di Dassault Systèmes che riunisce gestione dei dati scientifici, modellazione molecolare, informatica di laboratorio e controllo qualità sulla piattaforma 3DEXPERIENCE. Le soluzioni coprono l’intero ciclo, dalla progettazione molecolare e dagli esperimenti di laboratorio fino al controllo della produzione, e fanno parte dell’ecosistema Dassault Systèmes insieme a CATIA, SIMULIA ed ENOVIA. La piattaforma è orientata ai processi regolamentati GxP, mentre specifiche soluzioni di laboratorio supportano FDA 21 CFR Part 11. Per le attività conformi a ISO/IEC 17025, la conformità dipende anche dalla configurazione e dal sistema qualità del singolo laboratorio. A differenza di LIMS o ELN isolati, BIOVIA collega risultati di laboratorio, formulazioni e dati di produzione in un unico ambiente tracciabile.
| Funzionalità | Cosa fa BIOVIA |
| Dati scientifici | Centralizza risultati di ricerca, strutture, formulazioni e dati correlati |
| LIMS ed ELN | Gestisce campioni, esperimenti, processi di laboratorio e registrazioni |
| Modellazione | Supporta lo studio virtuale di molecole, sistemi biologici e materiali |
| Qualità e conformità | Supporta audit trail, firme elettroniche e attività in ambiente GxP |
| Produzione | Collega dati R&D e di laboratorio al controllo e all’analisi dei processi produttivi |
L’informatica di laboratorio aiuta a gestire campioni, attività, risultati, strumenti e dati sperimentali in un ambiente digitale condiviso. Per le attività LIMS viene utilizzato ONE Lab LIMS, mentre Workbook svolge le funzioni di quaderno elettronico di laboratorio (ELN). Maggiori informazioni – BIOVIA: Informatica di laboratorio.
Discovery Studio viene utilizzato per modellare proteine, molecole farmacologiche e le loro interazioni a livello atomico. Per questa classe di attività, la soluzione compete con piattaforme come Schrödinger e OpenEye e aiuta a verificare le ipotesi prima degli esperimenti fisici. Maggiori informazioni – BIOVIA: Modellazione molecolare.
L’informatica scientifica riunisce archiviazione, ricerca ed elaborazione di strutture molecolari, reazioni, dati biologici e risultati di screening. Pipeline Pilot automatizza processi scientifici ripetibili, quindi il software per la gestione dei dati scientifici può essere utilizzato non solo per l’archiviazione, ma anche per un’elaborazione coerente dei dati. Maggiori informazioni – BIOVIA: Informatica scientifica.
Quest’area aiuta i ricercatori ad analizzare grandi dataset sperimentali, applicare metodi statistici e visualizzare i risultati senza il supporto costante del team IT. L’automazione dell’accesso, dell’integrazione e dell’elaborazione dei dati riduce il lavoro manuale nelle attività di ricerca ricorrenti. Maggiori informazioni – BIOVIA: Data science.
Gli strumenti per lo sviluppo delle formulazioni collegano ricette, ingredienti, specifiche, dati storici e vincoli normativi. Questo approccio è rilevante per i settori farmaceutico, cosmetico, chimico e CPG, dove una formulazione deve essere controllata lungo tutto il percorso, dall’idea al rilascio. Maggiori informazioni – BIOVIA: Sviluppo delle formulazioni.
Le soluzioni di quest’area aiutano a gestire documentazione, audit, CAPA, firme elettroniche e altri processi in ambienti regolamentati. Sono progettate per lavorare con i requisiti GMP, GLP, GCP e FDA 21 CFR Part 11. Maggiori informazioni – BIOVIA: Qualità e conformità.
L’analisi della produzione riunisce dati di processo e qualità provenienti da fonti diverse per monitorare i parametri critici in tempo reale e individuare più rapidamente le cause delle deviazioni. L’analisi utilizza metodi statistici, contestualizzazione dei dati e strumenti di controllo dei processi, compreso SPC. Maggiori informazioni – BIOVIA: Analisi della produzione.
La piattaforma è adatta ad aziende farmaceutiche e biotecnologiche, produttori di dispositivi medici, imprese chimiche e petrolchimiche, oltre che a reparti R&D nei settori agroindustriale, cosmetico e della chimica domestica. Questo software per la gestione dei dati scientifici collega risultati di laboratorio, formulazioni e dati di produzione in un unico ambiente. Ad esempio, quando un’azienda conduce studi clinici e gestisce contemporaneamente la produzione di principi attivi farmaceutici, i dati possono essere tracciati dal campione al lotto di produzione. Per la modellazione di processi fisici, chimici e biologici, l’ecosistema è completato dalle soluzioni per le scienze naturali, tra cui SIMULIA.
BIOVIA opera come livello scientifico di 3DEXPERIENCE, non come insieme separato di programmi. Nell’architettura comune vengono collegati ricerca, dati di prodotto, ruoli, documenti e processi del ciclo di vita. Non conta il singolo file, ma il suo contesto, la versione e il successivo utilizzo. Altre soluzioni sono disponibili nella sezione Dassault Systèmes.
BIOVIA LIMS è un sistema per la gestione di campioni, attività, strumenti, risultati e flussi di lavoro di laboratorio. In BIOVIA, questo ruolo è svolto da ONE Lab LIMS. Un ELN, come Workbook o Scientific Notebook, serve a registrare esperimenti, osservazioni, calcoli e contesto scientifico. I sistemi si completano a vicenda: LIMS controlla il flusso del lavoro di laboratorio, mentre ELN conserva il contenuto della ricerca. In ONE Lab, queste funzioni possono operare su un modello dati condiviso.
Sì. Dassault Systèmes offre funzionalità GxP-ready in 3DEXPERIENCE BIOVIA, mentre ONE Lab supporta FDA 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11. Le soluzioni includono audit trail, firme elettroniche e accesso controllato. Tuttavia, un ambiente regolamentato non diventa conforme con la sola installazione del software. L’azienda deve validare il sistema e configurare le proprie SOP. La conformità a ISO/IEC 17025 deve essere verificata separatamente per il singolo laboratorio.
Farmaceutica, biotecnologie, chimica, materiali e beni di consumo sono i principali ambiti di applicazione di BIOVIA. La piattaforma è adatta alle aziende che svolgono esperimenti, lavorano con formulazioni, modellano molecole o controllano la produzione. Nel farmaceutico sono importanti LIMS, ELN, GxP e qualità. In chimica e CPG, l’attenzione è rivolta a formulazioni e modellazione. Nei siti produttivi viene utilizzata l’analisi Discoverant.
Tramite API, livelli di integrazione e funzionalità dei singoli prodotti. BIOVIA ONE Lab utilizza API aperte e può essere integrato nell’attuale panorama IT. Workbook supporta l’integrazione con LIMS, SDMS, CDS e strumenti di laboratorio. L’architettura specifica dipende da ERP, fonti dati, sicurezza e requisiti di validazione. È quindi preferibile progettare le integrazioni prima della migrazione dei dati.
BIOVIA Pipeline Pilot è una piattaforma per creare workflow scientifici ripetibili sui dati. Aiuta a caricare, pulire, combinare e analizzare i dati, eseguire modelli ML e generare report. Sono disponibili raccolte per chimica, biologia, immagini, documenti e analisi di laboratorio. Per l’azienda è un modo per standardizzare l’elaborazione dei dati e conservare la logica degli esperti in protocolli riutilizzabili.
